Logo
  • TR

Medya Merkezi

Sirküler

SİRKÜLER NO: 2021/140 TIBBİ CİHAZLARIN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2021/16)

Tarih: 01.03.2021

Özet: Sektör: MEDİKAL

Tabi Olduğu Rejimler: 
Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi
Hariçte İşleme Rejimi uyarınca ihraç edilip geri gelen eşyaları kapsamaz.

Eşyalar:

3002.11.00.00.00 Sıtma teşhisi için test kitleri
3006.10.90.10.13 Cerrahi poliglaktin iplik
9001.30.00.00.00 Kontak lensler
9021.50.00.00.11 Dahili kalp pilleri

Yukarıda belirtmiş olduğumuz tarifeler, Tebliğ ekinde ekli listede yayımlanan ürünlerden bazılarıdır.

Genel açıklama:  Bu Tebliğin amacı, Ek-1’de belirtilen ürünlerin, ithalatta Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir
Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğine uygunluğunun denetimine
ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. İlgili eşyaların İthalatı için gerekli izin başvuruları Tareks sistemi üzerinden yapılır.
Teknik Bilgilerin olduğu Yönetmelik 
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği

Resmi Gazete Linki 
https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/12/20201231M4-15.htm

Bilgilerinize sunarız.

Saygılarımızla,

Sirkuler_2021-140.pdf0.3 KB
İndir