Sirküler

Özet: 31.12 2024 tarihli 32769 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan (4.Mükerrer) 2025/4 sayılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliği ile
“Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalatı”na yönelik düzenlemeler açıklanmış-tır.
 
Tebliğin İthalat denetimi ve belgelendirme başlıklı 4.maddesine aşağıda yer alan fıkralar eklenmiştir.
 
(5) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlendiği yılın
sonuna kadar geçerlidir.
 
(6) Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/20)’nin ekinde yer
alan Ek-1/A sayılı listesinde yer alan ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu)
tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler ara-sında olduğu tespit edilen ürünler için, bu Tebliğ
hükümleri uygulanır.
 
Tebliğin Başvuru başlıklı 5.maddesine Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatına ilişkin fıkra ek-lenmiştir. 
 
(2) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi alınması için
aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kuru-mu) başvurulur:
 
a) Başvuru dilekçesi.
b) Kapasite raporu (Sanayici firmalar için).
c) Müşteri portföyü (Satış amaçlı ithalatlar için).
 
Gümrük işlemleri başlıklı 7.maddesine , Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerin-de Kullanılmaya
Mahsus Kayıt Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulması eklenmiştir.
 
Çıkan Maddeler 
2929.90.00.00.21 İsoaminil siklamat
2930.90.98.90.62 ?-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
 
Eklenen Maddeler 
2918.99.90.00.19 Diğerleri (Yalnızca P-2-P methyl glycidic acid (BMK glycidic acid) ve türevleri (Methyl, ethyl, propyl,
isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri))
2929.90.90.00.21 İsoaminil siklamat
2930.90.95.90.62 ?-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
2933.39.99.00.39 Diğerleri (Yalnızca 1-boc 4 piperidone (tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate))
 
Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya güm-rük mevzuatı
uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten iti-baren kırk beş gün süreyle
(Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4) hükümlerine tabidir. 
 
Kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4)
kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
 
Bu Tebliğ 1/1/2025 tarihinde yürürlüğe girer.
 
Söz konusu tebliğlere ait değişiklikleri sirkümüz ekinde yer alan Resmî Gazete linkinden ulaşabilirsiniz.
 
https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/12/20241231M4-4.htm
 
Konuyla ilgili soru ve sorunlarınızda, aşağıda bilgileri bulunan görevlilerle iletişime geçebilirsiniz.
 
Saygılarımızla,